Rubber stoppers
Bij ons kunt u terecht voor een breed assortiment rubber stoppers, geschikt voor farmaceutische toepassingen. Stoppers van het hoogste kwaliteitsniveau en geproduceerd onder geborgde en gecertificeerde procescondities conform de geldende richtlijnen. In het standaard assortiment treft u de meest voorkomende modellen injectie-, infuus- en vriesdroogstoppers aan. Deze kunnen naar wens geleverd worden in ´ready to sterilise´ of ´ready to use´ uitvoering. Naast de uitgebreide controle, de standaard tests en de certificering van een batch zijn nagenoeg alle relevante extra analyses mogelijk.
Leverbare mogelijkheden en eigenschappen
- Maten: 13mm, 20mm, 28mm & 32mm.
- Pharmaschijven: 24mm en 36mm.
- ISO en DIN uitvoeringen.
- Volgens EP, USP en JP richtlijnen.
- Prikdikte 1,22mm – 4,70mm.
- Butyl, EPDM, Natuur rubber, Nitril en Siliconen uitvoering.
- Blowback en standaard uitvoeringen.
- Rubber stoppers inclusief Drug Master File (DMF).
- Siliconisatie.
- B2 coating.
- Flurotec & Teflon coating.
- Westar RS behandeling (volgens ISO 5 standaard).
- RTS behandeling (volgens ISO 5 standaard).
- Klantspecifieke Thermoplastische elastomeer (TPE) uitvoering.
- Gamma gestraalde behandeling (25 kGy).
Farmaceutische standaard
De verpakkingsmaterialen van onze wereldwijd producerende leveranciers voldoen aan de eisen die zijn vastgelegd in verschillende Farmacopeia, een officieel handboek met voorschriften voor de analyse van geneesmiddelen:
- The European Pharmacopeia.
- The United States Pharmacopeia.
- En voor specifieke materialen ook The Japanese Pharmacopeia.
De farmaceutische productielocaties zijn ISO 15378 gecertificeerd en voldoen aan de richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP). Ook de opslag, expeditie en aflevering van de rubber stoppers vindt plaats onder condities die aansluiten bij de farmaceutische richtlijnen en Good Distribution Practice (GDP). Door ons geautomatiseerde logistieke systeem kunt u rekenen op een stipte levering.